而本周,诺华公司宣布,FDA批准了该公司的Beovu(brolucizumab)上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD) 。Beovu是一款靶向VEGF的人源化单链抗体可变区片段,与其它靶向VEGF的抗体相比,分子量非常小 。它的给药间隔可以达到3个月,为提高湿性AMD患者的生活质量提供了便利 。
此外,诺华的重磅IL-17A抑制剂Cosentyx(secukinumab,俗称“苏金单抗”),在治疗非放射性轴性脊柱关节炎的3期临床试验中达到主要终点,有望斩获第四项适应症 。该公司的复方哮喘新药QVM149也在临床试验中获得积极结果,有望在2020年上市 。
5. 默沙东(MSD)今年5月,默沙东公司举办了5年来第一次投资者大会,介绍了该公司的研发布局 。作为该公司药物研发的第一重心,重磅PD-1抑制剂Keytruda今年继续高歌猛进,斩获多项适应症,包括与Lenvima联用,治疗特定子宫内膜癌患者;单药治疗表达PD-L1(CPS>10)的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者;作为二线疗法,单药治疗小细胞肺癌患者;和作为单药疗法,一线治疗头颈癌患者 。Keytruda和Lenvima构成的组合疗法也获得了FDA授予的突破性疗法认定,用于一线治疗晚期肝细胞癌患者 。
此外,Keytruda作为新辅助/辅助疗法,在治疗三阴性乳腺癌患者时显著提高了患者的病理学完全缓解率 。这一结果有望改变三阴性乳腺癌患者的治疗模式,也展现了Keytruda作为新辅助/辅助疗法,治疗早期癌症患者的潜力 。默沙东公司将新辅助/辅助疗法作为Keytruda研发的重要方向之一,目前有超过100个临床试验检验Keytruda在这类情况下的疗效 。
在Keytruda之外,默沙东的创新抗生素组合Recarbrio今年7月获得FDA批准上市,治疗由特定敏感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内感染(cIAI) 。近日,它在治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关的细菌性肺炎(HABP/VABP)的3期关键性试验中也达到了临床终点,有望进一步扩展适用范围 。
在预防艾滋病方面,该公司的创新核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI)islatravir在1期临床试验中获得积极结果 。有望成为一年只用服用一次的艾滋病暴露前预防(PrEP)疗法 。
6. 礼来(Eli Lilly and Company)礼来公司4月以来有多款产品获批,其中VEGFR2抑制剂Cyramza获批作为2线疗法,治疗经过sorafenib治疗,且甲胎蛋白水平高于400 ng/ml的肝细胞癌患者 。CGRP抑制剂Emgality获批治疗阵发性丛集性头痛患者 。胰高血糖素粉剂Baqsimi获批治疗严重低血糖 。IL-17抑制剂Taltz(ixekizumab)获批治疗放射性中轴型脊柱关节炎 。
该公司的研发管线中,收购Loxo Oncology获得的RET特异性抑制剂selpercatinib(LOXO-292)表现出众,在治疗携带RET融合的NSCLC患者和治疗携带RET变异的甲状腺癌患者时,分别达到68%和56%的客观缓解率 。这些数据将支持该公司在今年年底之前递交新药申请 。
该公司开发的具有胃抑制多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双重受体激动剂功效的tirzepatide,在临床试验中也表现出积极疗效,不但能够降低糖化血红蛋白(A1C)水平和体重,还有望治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 。
7. 诺和诺德(Novo Nordisk)诺和诺德开发的重磅糖尿病疗法口服索马鲁肽近日获得FDA批准上市,成为首款口服GLP-1抑制剂 。多项临床试验证明,它在降血糖和减轻体重方面的表现优于多种常见疗法 。
该公司开发的第一代GLP-1抑制剂利拉鲁肽则获得FDA批准,治疗儿科2型糖尿病患者 。这是自二甲双胍在2000年获批治疗儿童2型糖尿病以来,首款治疗儿科患者的非胰岛素新药 。
除了在治疗糖尿病和代谢类疾病方面不断作出突破以外,该公司今日宣布,将与bluebird bio公司合作,开发基因编辑疗法,治疗A型血友病等遗传疾病 。
8. 艾伯维(AbbVie)【全球20大药企最新榜单出炉 诺德botox瘦腿价格】艾伯维今年6月宣布,将以约630亿美元的价格收购在最新榜单上排名第20的艾尔建(Allergan)公司,收获以Botox为代表的多款疗法 。这一大型并购也将改变20大药企排名的格局 。
在新药获批方面,该公司的JAK1特异性抑制剂Rinvoq(upadacitinib)获得FDA批准上市,治疗中重度活动性类风湿性关节炎患者 。这是首款获批的JAK1特异性抑制剂 。
而该公司和罗氏共同开发的重磅抗癌药Venclexta(venetoclax)获批与Gazyva(obinutuzumab)联用,一线治疗初治慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者 。
9. 安进(Amgen)安进公司今年在ASCO,世界肺癌大会和ESMO年会上公布了该公司的KRAS G12C抑制剂AMG 510的临床试验结果 。AMG 510在治疗携带KRAS G12C的经治NSCLC患者时表现出色,达到100%的疾病控制率 。而且它在治疗结直肠癌和阑尾癌患者时也表现出可喜的活性 。目前,安进已经启动AMG 510单药治疗NSCLC的关键性2期临床试验,并且计划注册患者接受AMG 510和Keytruda构成的组合疗法的治疗 。
推荐阅读
- 如何让投资公司投资企业
- 上市公司商誉在哪查
- 柳传快:联想控股是我国企业子公司联想集团就是我国企业连载之一
- 什么是政企分离 什么是政企分离?
- 百度百科如何创建自己的词条 如何创建企业百度百科词条
- 经济全球化趋势形成的原因 如何理解趋势形成的原因
- 上海这个区的白领为何总愿意“加班”?他们向企业吹响“集结号”
- 企业级理解是什么梗
- 全球十大奢侈品牌皮带 全球十大最美校园
- 热词搜索排行榜 全球热词排行榜2023